在撰写论文时，有些临床医生可能会不清楚统计分析部分应该写到什么程度。国际生物医学期刊的编辑委员会建议，统计分析方法的描述，应能保证具备相关知识并且能够获得原始数据的读者重复结果。针对论文中的统计分析方法撰写，小咖整理了来自医咖会合作伙伴石瑀博士的一场讲座《临床研究方案中统计分析部分的撰写》，希望能给大家一些启发。
经常看到的中文研究计划书和中文期刊中对统计分析部分的描述。基本都是一些套话，例如用哪一种统计软件，计量资料数据以均数±标准差表示，计数资料以百分率表示，p<0.05为差异有统计学意义。以上的描述都是不符合发表规范的。
连续变量的分组方法和依据
如果研究涉及连续变量，比如年龄，在研究的时候，可能不只是把年龄作为一个连续变量进行分析，还可能将年龄作为分类变量纳入统计分析。此时，则需要在统计分析部分，对上述内容进行阐述，包括如何进行分组、分组界值是什么、界值确定的依据是什么。
文章中涉及格拉斯哥昏迷评分，该信息在数据收集时为连续变量，作者在数据分析时将其作为二分类变量进行分析。作者在统计分析部分对其如何进行分组、分组界值、以及界值确定的依据均进行了阐述：低于 8 分的患者为严重脑损伤，9 分以上为稍轻度脑损伤，然后检验两组之间其他指标的差异。
主要和次要结局的统计分析方法
在统计分析方法部分，最重要的部分之一就是描述主要结局和次要结局的统计分析方法。
案例很清楚地描述了在统计分析部分，主要结局指标是什么，次要结局指标是什么。对于主要指标以及部分次要指标采用协方差分析（ANCOVA），辅以重复测量分析。对于协方差分析，文章清楚地阐述了设定哪些变量作为固定效应，哪些变量作为协变量。
亚组分析
有些研究还涉及到亚组分析，比如很多随机对照试验（RCT）会在方案中预先设定亚组分析。那么，在统计分析部分需要描述预先设定的亚组分析。
除了预先设定的亚组分析外，有些研究也会进行事后的亚组分析，这时候同样需要进行详细阐述。为什么要分别进行阐述呢？因为在RCT中，预先设定的亚组分析结果与事后进行的亚组分析结果，结论的可靠性程度不同。
RCT预先设定的亚组分析结果，可靠性更高，能够提供确证性的研究证据。而事后设定的亚组分析往往是探索性结果，如果需要得到相应的确认性结果，则后续需要进一步开展基于其研究假设的临床研究来进行验证。